Logística farmacêutica: radiografia e desafios do setor

A logística farmacêutica encontra-se em franca expansão: em 2018, o setor alcançou 75 bilhões de euros em volume de mercado. Segundo uma estimativa da consultoria Grand View Research, o mercado de logística farmacêutica irá registar um crescimento global de 3,5% a cada ano até 2025.

Neste artigo, analisamos os principais fatores que afetam o setor da logística farmacêutica: regulamentação nacional e europeia, design e equipamento dos armazéns de material médico-sanitário e as particularidades que o transporte de medicamentos enfrenta.

O que é e quais são as características da logística farmacêutica?

A logística farmacêutica é responsável por armazenar e distribuir medicamentos, princípios ativos e outros produtos biológicos do fornecedor até o ponto final de venda. Cabe ressaltar que os produtos farmacêuticos requerem condições especiais de armazenagem, razão pela qual estão sujeitos a um controle rigoroso que garante o seu consumo livre de riscos.

A seguir, destacamos as principais características da logística farmacêutica:

• Máxima rastreabilidade logística e controlo de inventário: como medida preventiva, ambos os aspetos estão pensados para a rápida identificação de lotes de medicamentos, caso sejam afetados por qualquer anomalia ou irregularidade.
• Exigente controlo de qualidade: a correta preservação dos medicamentos requer a instalação de procedimentos e áreas especiais no armazém. Um exemplo disso são as zonas de quarentena ou as áreas de esterilização, projetadas para armazenar medicamentos e outros produtos médicos livres de microrganismos.
• Armazenagem e transporte de produtos em condições especiais: é essencial evitar a quebra da cadeia de frio de vacinas e medicamentos termolábeis. Também é necessário impedir a contaminação de material médico-sanitário ou o seu roubo.
• Tempos de entrega apertados: são mercadorias que costumam ter um valor alto e geralmente exigem entrega urgente, por isso é fundamental obter a máxima precisão no transporte.

Legislação que afeta a distribuição farmacêutica (Decreto-Lei 112/2009, 2019-08-16 - DRE)

Na UE, as Boas Práticas de Distribuição (Good Distribution Practices, GDP) são obrigatórias para todos os agentes que participam na cadeia de abastecimento farmacêutica. Em Portugal, o Decreto-Lei n.º 112/2009 regula a distribuição de medicamentos e outros produtos biológicos e garante a aplicação dessas boas práticas no país.

A diretiva GDP contempla os requisitos básicos relacionados às principais áreas da logística farmacêutica e regula os seguintes pontos:

• Implantação de sistemas de gestão da qualidade, com o objetivo de reduzir riscos na logística farmacêutica.
• Registo documental dos dados vinculados a cada produto.
• Responsabilidades, formação e padrões de higiene para o pessoal envolvido nas atividades de logística farmacêutica.
• Características específicas do equipamento e as instalações para armazenagem de produtos médicos.
• Aspetos a serem considerados na terceirização da logística farmacêutica e requisitos a serem atendidos pelos operadores logísticos dedicados a esse setor.
• Sistema de auditorias, internas e externas, para detetar anomalias e aplicar medidas corretivas.
• Regras para o transporte de medicamentos: veículos especiais, contentores, embalagem e etiquetagem.

Além disso, um dos objetivos da União Europeia é impedir a entrada de medicamentos falsificados na cadeia de abastecimento legal. A partir de fevereiro de 2019, a Diretiva 2011/62/UE lançou o novo sistema de identificação de medicamentos e introduziu um código único, bem como a utilização de dispositivos contra a manipulação desses produtos.

A gestão eficiente do armazém farmacêutico

Assim como na armazenagem de produtos químicos, a segurança é uma prioridade ao projetar armazéns farmacêuticos. A seguir, citamos as principais estratégias que as empresas do setor estão adotando:

- Zoneamento seguro e seleção de sistemas de armazenagem versáteis

As instalações farmacêuticas devem manter um equilíbrio entre a acessibilidade às referências (os pedidos devem ser atendidos rapidamente) e o uso máximo do espaço (especialmente quando se trata de armazéns frigoríficos ou a temperaturas controladas). Isso implica uma profunda análise e estudo das áreas do armazém, uma vez que a sua disposição afetará as operações diárias e a segurança das mercadorias.

Por exemplo, o armazém da Ziaja, um fabricante polaco de produtos farmacêuticos naturais, foi equipado pela Mecalux com estantes convencionais que combinavam a armazenagem de paletes na área superior com caixas na zona inferior para permitir o picking a nível baixo.

Noutras instalações, o zoneamento é determinado pelas condições específicas de conservação que os equipamentos médicos devem respeitar. No caso do armazém da Steris, na França, a Mecalux implementou uma automação com circuitos de transportadores e transelevadores que melhorou a segurança do processo de esterilização a que a mercadoria está sujeita, evitando riscos decorrentes do manuseio manual.

- Otimização do picking de itens pequenos

A preparação de pedidos de medicamentos acarreta a dificuldade adicional de que as mercadorias sejam frequentemente armazenadas em pequenas unidades de carga, como caixas ou bandejas. Sob essas condições, como podemos acelerar o picking em armazéns farmacêuticos?

A resposta é equipar a instalação com sistemas que facilitam o acesso aos SKUs. Quando o picking é feito seguindo o método 'produto ao homem', duas soluções são adotadas: as torres de picking com sistemas transportadores de caixas ou estantes de picking dinâmico (para produtos de rotação A e geralmente com dispositivos pick-to-light integrados).

Por outro lado, o software de gestão de armazéns é a solução que faz a diferença diante dessa complexidade de pedidos. Não se deve esquecer que, na logística farmacêutica, não é de surpreender que tarefas de picking adicionais sejam adicionadas a tarefas de picking padrão, como montagem de kits ou controlos exaustivos de qualidade.

Como exemplo, podemos mencionar o caso do armazém da ROi. Graças ao Easy WMS da Mecalux, esta empresa farmacêutica americana conseguiu melhorar em 20% a eficiência de todas as fases do picking reduzindo drasticamente a taxa de erro.

- Controlo de stock de medicamentos

Tendo em conta as regulamentações que afetam a logística em questão, a visibilidade do stock disponível é uma prioridade para fabricantes, distribuidores e pontos de venda. De facto, no caso de Portugal, os problemas de abastecimento devem ser comunicados à INFARMED.

Os sistemas de gestão de armazém ajudam a evitar ruturas de stock, pois um dos seus principais recursos é manter o controlo em tempo real do stock do armazém. Além disso, eles permitem:

• A atribuição correta de localizações priorizando parâmetros logísticos, como rotação de stock ou data de vencimento (fluxos FIFO).
• O controlo automático de entradas e saídas do stock com a assistência dos PIE (Postos de Inspeção de Entradas).
• Organização das expedições e do picking de acordo com a prioridade de cada pedido.
• Informações atualizadas e em tempo real sobre cada referência. Isso permite localizar lotes muito rapidamente.

Boas práticas no transporte de medicamentos

A gestão de riscos no transporte de medicamentos é um aspeto essencial para conter custos no setor de logística farmacêutica. Somente no transporte aéreo de medicamentos termolábeis, a IATA (International Air Transport Association) estima em US $ 35 bilhões anuais as perdas devido a problemas de conservação. E quase metade está relacionada à deterioração dos medicamentos em trânsito entre os diferentes elos da supply chain.

Portanto, para proteger a cadeia de frio no contexto da logística farmacêutica é necessário cuidar dos pontos críticos em cada estágio. Por exemplo, na saída de armazéns refrigerados, os SAS (Security Airlock System) evitam que a mercadoria sofra mudanças repentinas de temperatura ou seja afetada por outros fatores atmosféricos.

Por outro lado, os meios de transporte que manipulam medicamentos devem ser preparados para manter diferentes intervalos de temperatura (podem ser isotérmicos, frigoríficos ou refrigerados) com sistemas de controlo ativo e passivo. Também é necessário monitorar o nível de humidade, a pressão atmosférica e os impactos ao manusear os produtos.

Nesse sentido, os avanços no smart packaging, ou embalagens inteligentes, estão a facilitar a tarefa de preservar os medicamentos. De fato, é um setor que está a progredir a uma taxa de 5,16% ao ano, de acordo com dados do relatório feito pelo Smart Packaging Market Research Report para o período 2017-2023. As embalagens inteligentes incorporam a tecnologia IoT (Internet das Coisas), capaz de recolher dados sobre o estado do material médico e, assim, detetar o manuseio inadequado das mercadorias.

O futuro da logística na indústria farmacêutica

Atualmente, o setor de logística farmacêutica está a passar por grandes mudanças, não apenas pelo crescimento que está a ocorrer, mas também pela regulamentação da armazenagem e transporte de material médico-sanitário.

A automação de processos e a gestão de dados com software especializado na supply chain revelaram-se como duas das tendências mais marcantes da logística farmacêutica. Na Mecalux, trabalhamos com empresas relevantes do setor em todo o mundo: entre em contato connosco se precisar de consultoria personalizada para o design ou modernização do seu armazém farmacêutico.